| 注册证编号 | 闽械注准20152170116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泉州市启凡医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省洛江区万安万祥街67号远南商务大厦东侧一楼 |
| 生产地址 | 福建省泉州市洛江区万安开发区万祥街67号远南商务大厦A幢一层东侧 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.钴铬合金烤瓷复合桥、冠、贴面、嵌体、桩核、种植义齿的上部结构2..镍铬合金烤瓷复合桥、冠、贴面、嵌体、桩核、种植义齿的上部结构3..全瓷义齿冠、桥、贴面、嵌体、桩核、种植义齿的上部结构 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的齿科铸造金属合金、齿科陶瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品。产品型式包括冠、桥、嵌体、桩核、贴面和种植义齿的上部结构 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺损、缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/28 |
| 生效日期 | 2020/8/28 |
| 有效期至 | 45896 |
