| 注册证编号 | 京械注准20232140251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中科盛康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用驱血止血套环 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECH18-028-130、ECH18-040-130、ECH18-040-160、ECH18-040-190、ECH18-060-130、ECH18-060-160、ECH18-060-190、ECH18-090-160 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用驱血止血套环（以下简称止血套环）由套环、弹性套、拉绳、手柄及切割护卡组成。套环由硅橡胶材质组成，弹性套由100%棉+聚酯纤维材质组成，切割护卡由PET材质组成。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，无菌提供，产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用套环的机械压力驱血止血，适用于四肢外科手术驱赶四肢中血液。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
