| 注册证编号 | 陕械注准20232140011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 咸阳雅尔艾服装有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧 |
| 产品名称 | 无菌换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：基本配置：一次性使用手术巾、医用脱脂纱布块、医用脱脂棉球、医用外科口罩、医用棉签，可选配置：一次性使用手术铺巾、一次性使用手术帽、一次性使用手术洞巾。 Ⅱ型：基本配置：医用脱脂棉球、医用脱脂纱布块、医用外科口罩、医用棉签、一次性使用手术洞巾，可选配置：一次性使用手术帽、一次性使用手术铺巾、一次性使用手术巾。 Ⅲ型：基本配置：一次性使用手术铺巾、医用脱脂纱布块、医用脱脂棉球、医用外科口罩、医用棉签，可选配置：一次性使用手术洞巾、一次性使用手术巾、一次性使用手术帽。 Ⅳ型：基本配置：医用脱脂纱布块、医用脱脂棉球、医用外科口罩、一次性使用手术帽、医用棉签，可选配置：一次性使用手术铺巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术巾。 经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床伤口、创面、手术切口换药或缝合时使用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
