| 注册证编号 | 闽械注准20242170125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泉州新致美义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泉州市经济技术开发区智泰路124号（燕山电器内） |
| 生产地址 | 泉州市经济技术开发区智泰路124号厂房B幢三楼 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 活动型、功能型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动型由正畸丝弯制唇弓、卡环、螺旋扩弓器和基托聚合物相连，经打磨抛光而成。功能型由正畸丝弯制唇弓、卡环和基托聚合物相连，经打磨抛光而成。制造所用的正畸基托聚合物、正畸丝、扩弓螺丝等材料均为经医疗器械注册批准的产品。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正常咬合关系。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/26 |
| 生效日期 | 2024/7/26 |
| 有效期至 | 47324 |
