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茵络(无锡)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212031576”基本信息
注册证编号苏械注准20212031576 [查看相关产品信息]
注册人名称茵络(无锡)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11号201室
生产地址无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11号201室
产品名称迈克腔扩张球囊导管套件
管理类别第二类
型号规格TB-08-20、TB-08-40、TB-10-20、TB-10-40
结构及组成/主要组成成分迈克腔扩张球囊导管套件由球囊组件、穿刺鞘组件、导引针及注射器组成,其中球囊组件由衬丝、鲁尔帽、鲁尔三通阀、球囊导管及显影环组成,穿刺鞘组件由鲁尔帽、鲁尔接头、穿刺鞘管及穿刺鞘芯组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途在X线透视监视下,用于对三叉神经痛进行治疗(产品不接触血液循环系统和中枢神经系统)。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/17
生效日期2021/11/17
有效期至2026/11/16
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