| 注册证编号 | 闽械注准20212210156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门纳龙健康科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 生产地址 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 产品名称 | 动态心电分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CardioCare Master |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品存储介质为光盘，主要由系统登录模块、权限管理模块、记录盒管理模块、系统设置模块、数据管理模块、实时心电模块、心电分析模块和服务器模块组成，软件发布版本号V1.0。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者动态心电数据的导入、回放、分析（含自动分析功能）、编辑、报告和实时显示，供临床诊断。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/9 |
| 生效日期 | 2021/7/9 |
| 有效期至 | 46211 |
