| 注册证编号 | 苏械注准20242140440 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏晖铭医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9-2号A3栋一楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9-2号A3栋一楼 |
| 产品名称 | 双接头经鼻肠喂养导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：CDEX2-21C00G00；CDEX2-21C10G00；CDEX2-21Z00G00；CDEX2-21Z10G00。 规格：每种型号下有五种规格，分别为CH8、CH10、CH12、CH14、CH16。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双接头经鼻肠喂养导管由Y型小孔径鼻管接头组件、可显影的聚氨酯单腔鼻管、小孔径导丝手柄及导丝、固定胶带、鼻管接头过渡件、推注器过渡件组成。其中鼻管接头过渡件、推注器过渡件为选配。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经鼻向胃肠道引入营养液或胃肠减压。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
