| 注册证编号 | 闽械注准20242190073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门格莱声听力科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市翔安区祥福二里29号222单元 |
| 生产地址 | 福建省厦门火炬高新区（翔安）产业区翔明路6号201单元 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D1RS、D1RN、D1RP、D1BS、D1BN、D1BP、D6RS、D6RN、D6RP、D6BS、D6BN、D6BP、D8RS、D8RN、D8RP、D8BS、D8BN、D8BP、D16RS、D16RN、D16RP、D16BS、D16BN、D16BP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麦克风、信号放大处理电路、电池、外壳和受话器组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/11 |
| 生效日期 | 2024/5/11 |
| 有效期至 | 47248 |
