| 注册证编号 | 粤械注准20172220490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市盛信康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SK5001、SK5002、SK5004 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学部分、计算机控制部分、液晶显示屏、样品通道和打印机组成。 型号差异如下表： 产品型号 型号划分说明 SK5001 一个测试通道，使用192*64点阵式显示屏 SK5002 二个测试通道，使用240*128点阵式显示屏 SK5004 四个测试通道，使用240*128点阵式显示屏 |
| 适用范围/预期用途 | 通过凝固法，用于检测血浆中凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 2027/3/30 |
