| 注册证编号 | 闽械注准20172140071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房401室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410 |
| 产品名称 | 负压伤口治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SAC-NPS-1000、SAC-NPS-2000、SAC-NPS-3000、SAC-NPS-5000、SAC-NPS-6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和一次性负压引流瓶组成，其中主机主要由负压泵、压力传感器、控制电路（含嵌入式软件，发布版本号V1.0）、显示装置、电池、电源适配器组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品产生负压源，与本公司生产的 “创伤负压引流 套装”配套使用，组成封闭系统，用于吸除冲洗液、体液、创口分泌物等，以加速伤 口愈合。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 46174 |
