| 注册证编号 | 闽械注准20232020121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建玄晏科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省泉州经济技术开发区智泰路27号后三楼 |
| 生产地址 | 福建省泉州经济技术开发区智泰路27号后三楼、124号A栋三楼 |
| 产品名称 | 腹壁吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FBW-2.0×104、FBW-2.0×114、FBB-2.0×104、FBB-2.0×114、FBZ-2.0×106、FBZ-2.0×116 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由探针手柄、探针、手柄、针体、固线器和引线组成，其中手柄由ABS制成，针体、探针由022Crl7Nil2Mo2制成，引线由尼龙制成，固线器由聚乙烯（PE）制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术缝线穿入及引出，适合腹壁切口或戳卡洞口缝合。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/15 |
| 生效日期 | 2023/9/15 |
| 有效期至 | 47010 |
