| 注册证编号 | 桂械注准20232080034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EO-300、EO-310、EO-320、EO-500、EO-510、EO-520 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制系统、空气压缩机、分子筛吸附塔、显示装置、氧浓度及流量监测装置、报警系统和附件（过滤毛毡、空气过滤网、湿化瓶、一次性使用雾化吸入器、一次性使用鼻氧管、遥控器（选配）)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺，生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的富氧空气（93%氧），可配合病人氧疗；也适用于其他各类人群，缓解各种因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/1 |
| 生效日期 | 2023/3/1 |
| 有效期至 | 2028/2/29 |
