| 注册证编号 | 闽械注准20172220193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门信德科创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ClinPATH301型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、电源适配器、电脑数据传输线及嵌入式软件（版本号：V1.0）组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于与本公司生产的基于荧光免疫层析法的干式试剂配套使用，供待测样本的免疫荧光定量测定用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 46496 |
