| 注册证编号 | 粤械注准20172400492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物（光学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值2mL/支： ×1、×2、×3、×4、×6；低值3mL/支：×1、×2、×3、×4、×6；中值2mL/支： ×1、×2、×3、×4、×6；中值3mL/支：×1、×2、×3、×4、×6；高值2mL/支：×1、×2、×3、×4、×6；高值3mL/支：×1、×2、×3、×4、×6；混合装2mL/支：高×1、中×1、低×1、高×2、中×2、低×2；混合装3mL/支：高×1、中×1、低×1、高×2、中×2、低×2； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由人红细胞、白细胞类似物、血小板类似物、保存液和防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的五分类血细胞分析仪的质控，以监测或评价检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
