| 注册证编号 | 闽械注准20222400053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
| 产品名称 | 胱抑素C质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1mL×1； 水平1：1mL×3； 水平1：1mL×5； 水平1：1mL×10； 水平2：1mL×1； 水平2：1mL×3； 水平2：1mL×5； 水平2：1mL×10； 水平1：1mL×1，水平2：1mL×1； 水平1：1mL×3，水平2：1mL×3； 水平1：1mL×5，水平2：1mL×5； 水平1：1mL×10，水平2：1mL×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品是牛血清白蛋白基质的液体稳定质控品，含胱抑素C抗原，磷酸盐缓冲液（10mM），牛血清白蛋白>0.3%，防腐剂0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的胱抑素C试剂盒配套使用，用于体外胱抑素C检测系统的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 46477 |
