| 注册证编号 | 闽械注准20232140119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区 |
| 产品名称 | 活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为侧口式套件及螺纹式套件，侧口式套件为单针管采样结构，由穿刺针、外套管和保护套组成；螺纹式套件为内针外管采样结构，由穿刺针、外套管、活检钻和保护套组成。金属部分由06Cr19Ni10（304）不锈钢制成，塑料部分由聚碳酸酯制成。产品采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨组织取活检。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 47007 |
