| 注册证编号 | 粤械注准20152221143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BS-380、BS-390、BS-430、BS-450、BS-460 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由分析部（主机）、操作部（计算机系统）、结果输出部（打印机、选配件）、附件及耗材（主要包括反应杯、光源灯、试剂/样本针、搅拌杆）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/16 |
| 生效日期 | 2020/10/16 |
| 有效期至 | 2025/10/15 |
