| 注册证编号 | 鄂械注准20192222808 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 襄阳市高新区追日路9号汉北工业园2幢2层 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区追日路9号汉北工业园2幢2层 |
| 产品名称 | 自动粪便分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KRJ/FJ4-4T、KRJ/FJ4-3T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.进样模块：（包括进样导轨、步进电机、同步带、同步轮、直线滑轨、光电开关、废弃物回收箱） 2.机械手模块（包括X、Y、Z三维机械臂和桥架、机械手、试剂泵和管道、步进电机、同步带、同步轮、直流电机、铝件固定） 3.镜检模块（包括生物显微镜，电动载物台，高清摄像头） 4.特检模块（包括特检通道、特检卡供给装置、特检卡判读装置） 5.试剂供给装置（包括清洗箱、试剂管道、试剂泵） 6.外壳及通风装置 7.专用软件（软件发布版本号：4A-1702-V1） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各级卫生医疗检验机构检验人类粪便（包括粪便常规检验和胶体金检测法的粪便隐血、粪便转铁蛋白、粪便胃幽门螺杆菌、粪便轮状病毒、粪便腺病毒检验） |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/20 |
| 生效日期 | 2019/9/20 |
| 有效期至 | 2024/9/19 |
