| 注册证编号 | 闽械注准20242140144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房401室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房301、302、303、304、401、404、410室 |
| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括非自粘型、自粘型两个系列敷料。非自粘型由泡沫吸收层（聚氨酯泡沫）和阻水层（PU膜）组成，自粘型由泡沫吸收层（聚氨酯泡沫）、阻水层（PU膜）、硅凝胶层和离型膜组成。所含成分不可被人体吸收。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖非慢性创面，吸收创面渗液。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/8 |
| 生效日期 | 2024/8/8 |
| 有效期至 | 47337 |
