| 注册证编号 | 闽械注准20172400122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三明博峰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 生产地址 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 产品名称 | 抗卵巢抗体检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、反应板：4.2cm×2.8cm×0.7cm上下对合、中央带孔的塑料小盒，孔径0.45μm的硝酸纤维素膜,膜上固定有卵巢特异性抗原； 2、试剂Ⅰ（洗涤液）：0.02mol/L pH 7.4 PBS溶液； 3、试剂Ⅱ（金标液）:抗人IgG单克隆抗体、氯化金、枸橼酸三钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中抗卵巢抗体。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/16 |
| 生效日期 | 2021/10/16 |
| 有效期至 | 46545 |
