| 注册证编号 | 渝械注准20172220136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆泛生子生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢8-1、8-2 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢8-1、8-2 |
| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GENETRON 3D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学组件、机械组件、芯片装载平台、电源模块、框架、外壳组件和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上仅限于对已完成PCR扩增反应的专用芯片进行处理和数据分析。配套使用的芯片名称:数字PCR芯片 ,芯片制造商：Life,芯片规格型号：QuantStudio 3D Digital PCR Chip v2。 |
| 审批部门 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/10/30 |
