| 注册证编号 | 苏械注准20232141405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 生产地址 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 产品名称 | 透明质酸钠敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：HA-1，规格：5cm、7cm、9cm、13cm、15cm、17cm、19cm、21cm、23cm、25cm、28cm、30cm、33cm、35cm、40cm、45cm、50cm；型号：HA-2，规格：5cmX4cm、7cmX 5cm、8cmX 6cm、9cmX 7cm、10cmX8cm 、 12cmX9cm 、 14cmX 10cm 、 16cmX13cm 、 18cmX15cm 、20cmX18cm 、23cmX20cm 、25cmX22cm 、 28cmX24cm 、 30cmX25cm 、35cmX28cm、40cmX35cm、50cmX40cm；型号：HA-3，规格：5cmX4cm、10cmX 8cm 、 13cmX9cm 、 15cmX10cm 、 18cmX12cm 、 20cmX18cm 、23cmX20cm、25cmX 22cm、30cmX25cm、35cmX28cm、40cmX30cm、45cmX35cm、50cmX 40cm；型号：HA-4，规格：5cmX5cm，7cmX7cm、9cmX 9cm、12cmX10cm、15cmX15cm、17cmX16cm、19cmX 17cm、20cmX19cm、23cmX23cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 透明质酸钠敷料由透明质酸钠、海藻糖、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成，由铝箔袋密封而成。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
