| 注册证编号 | 闽械注准20232040021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区 |
| 产品名称 | 扩髓-灌注-抽吸系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RK、FC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管型组装部件、密封件、收集装置、抽吸连接管组件、灌注连接管组件组成。产品采用辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以下手术情况：有效扩髓，便于髓内钉的置入；清除髓腔内及扩髓产生的碎屑；清除髓腔内受感染骨组织；为任何需要骨移植以促进愈合，或填补骨缺损的手术，收集并获取自体骨和骨髓。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 46825 |
