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常州医疗器材总厂股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162021418”基本信息
注册证编号苏械注准20162021418 [查看相关产品信息]
注册人名称常州医疗器材总厂股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省常州市武进区横山桥镇
生产地址江苏省常州市武进区横山桥镇
产品名称一次性使用肛肠吻合器
管理类别第二类
型号规格CZYG32、CZYG34、CZYG36
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、锁紧圈、保险块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈和附件(扩张器、拉线钩、导入器、穿线器)组成。肛肠吻合器根据吻切组件外径尺寸分为32、34、36三个规格,各规格配置4mm高的吻合钉。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于齿状线上黏膜选择性切除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/29
生效日期2021/7/29
有效期至2026/7/28
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