注册证编号 | 苏械注准20162021418 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州医疗器材总厂股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CZYG32、CZYG34、CZYG36 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、锁紧圈、保险块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈和附件(扩张器、拉线钩、导入器、穿线器)组成。肛肠吻合器根据吻切组件外径尺寸分为32、34、36三个规格,各规格配置4mm高的吻合钉。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/29 |
生效日期 | 2021/7/29 |
有效期至 | 2026/7/28 |