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湖南一零一医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232180919”基本信息
注册证编号湘械注准20232180919 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南一零一医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓云路18号二期生产楼101三楼309-1房
生产地址长沙高新开发区麓云路18号二期生产楼101三楼309-1房
产品名称抗HPV生物蛋白敷料
管理类别第二类
型号规格按装量不同分为13个规格,分别是:1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。各规格使用方法、结构、性能均一致。
结构及组成/主要组成成分本产品由凝胶和供给器(聚丙烯)组成。其中凝胶由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、纯化水组成。
适用范围/预期用途用于降低局部HPV载量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/19
生效日期2023/9/19
有效期至2028/9/18
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