厦门康勃医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “闽械注准20232080170”基本信息
| 注册证编号 | 闽械注准20232080170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门康勃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元 |
| 生产地址 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧 |
| 产品名称 | 麻醉面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 圆形硅胶型：000-Y2#、00-Y2#、0-Y2#、1-Y2#、2-Y2# 一体式硅胶型：0-G2#、1-G2#、2-G2#、3-G2#、4-G2#、5-G2#、6-G2# 组合式硅胶型：3-Z2#、4-Z2#、5-Z2# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 圆形硅胶型由单一圆形硅胶面罩组成，产品由硅胶制成；一体式硅胶型由一体式硅胶面罩组成，产品由硅胶制成；组合式硅胶型由软垫、销子、上盖及面罩接头组成，产品由硅胶、聚碳酸酯制成；以非无菌形式提供，重复使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉或呼吸设备管路配套使用，供临床麻醉呼吸用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 47100 |
