| 注册证编号 | 粤械注准20152400855 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安群生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
| 产品名称 | 人磷酸化tau—181蛋白检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、p-tau-181包被板：包被p-tau-181抗体的微孔板，48孔/96孔板； 2、p-tau-181校准品1套A-F：该校准品已标定，浓度0，5，10，20，50，100pg/mL，1×0.8mL； 3、p-tau-181结合抗体：兔抗人p-tau-181多抗，1×5.0mL/1×10.0mL； 4、p-tau-181酶结合物：HRP标记的羊抗兔IgG，1×5.0mL/2×5.0mL； 5、p-tau-181质控品：浓度为75 pg/mL，1×0.8mL； 6、显色剂A：主要成分为过氧化脲素，1×5.0mL； 7、显色剂B ：主要成份为3，3，，5，5，－四甲基联苯胺盐酸盐（TMB·2HCl），1×5.0mL； 8、浓缩洗涤液（25×）：浓缩的磷酸缓冲液，使用前按1：24稀释， 1×20.0mL； 9、终止液：2mol/L硫酸溶液，1×5.0mL； 10、封板膜，2张； 11、自封袋，1个。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中的人磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/29 |
| 生效日期 | 2020/6/29 |
| 有效期至 | 2025/6/28 |
