| 注册证编号 | 闽械注准20182400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门奥德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省厦门市海沧区新园路120号503单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新园路120号 503、1203 单元；厦门市集美区兑英南路253号 5 楼、6 楼 |
| 产品名称 | 全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、检测卡：鼠抗CRP单抗、羊抗鼠IgG抗体和铕螯合物荧光微球标记的鼠抗CRP单抗包被的硝酸纤维素膜，空白样本垫，吸水纸 2、样本稀释液（pH8.0 Tris-Hcl） 3、ID卡：1张. |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和静脉全血样本中C反应蛋白（CRP）的含量。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 46810 |
