| 注册证编号 | 沪械注准20232040083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 运医之星（上海）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室 |
| 产品名称 | 软组织过线器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由过线枪和枪芯组成，其中过线枪由钳头、杆部、把持柄、调节柄、锁定钮（有/无）、连接杆和按动柄组成，枪芯由针芯、金属杆和按钮组成。钳头中上颚压板、上颚、连杆由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成；下颚、下颚镶件由S45500不锈钢材料制成；杆部由06Cr19Ni10不锈钢材料制成；针芯由镍-钛合金材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术中辅助缝线穿过软组织。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/7 |
| 生效日期 | 2023/4/7 |
| 有效期至 | 2028/4/6 |
