| 注册证编号 | 闽械注准20232040072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区 |
| 产品名称 | 软组织过线器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿芯过线器、推芯过线器、滑轮过线器和内芯过线器组成，其中穿芯过线器、推芯过线器和滑轮过线器由头端、推杆、手柄和过线内芯组成，过线内芯由镍钛合金和PET膜制成，PET膜包裹着镍钛合金丝尾部表面。内芯过线器短杆型、标准杆型、长杆型、加长杆型由头端、杆部和手柄组成。内芯过线器环型、菱型由镍钛合金和PET膜制成，PET膜包裹着镍钛合金丝尾部表面。产品经辐照灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术中辅助手术缝线穿过软组织。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 46894 |
