| 注册证编号 | 川械注准20182400141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都协和生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市金牛区一环路北三段1号1栋2单元10楼1003号 |
| 生产地址 | 成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203、204、205、206、207、208、209、210、212、213、214、221、220、224、223、225、226、227） |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APTT-k试剂a: 5.0 ml × 2 APTT-k试剂b: 0.5 ml × 10 CaCl2-k溶液: 5.0 ml × 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | APTT-k试剂a：0.85%高岭土悬液； APTT-k试剂b：0.17%冻干脑磷脂； CaCl2-k溶液：0.025mmol/L氯化钙溶液。 不同批号试剂盒中各组分不宜互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/8 |
| 生效日期 | 2023/5/8 |
| 有效期至 | 2028/10/22 |
