| 注册证编号 | 闽械注准20172400240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建三强生物化工有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 三明市长安路21号7幢3层3号 |
| 生产地址 | 三明市长安路21号7幢3层3号 |
| 产品名称 | 胃幽门螺杆菌测定试剂盒（pH指示剂法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 120人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由底物酶标条和酶促反应液组成： 底物酶标条：尿素、酚红（12孔/条×10条）； 酶促反应液：纯化水（10ml/瓶×2瓶）。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定性检测胃镜活检所取的新鲜胃粘膜组织，为诊断胃幽门螺杆菌感染提供依据。. |
| 审批部门 | 福建省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 46731 |
