| 注册证编号 | 闽械注准20172400238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三明市贝真生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 三明市三元区荆东路85号 |
| 生产地址 | 三明市三元区荆东路85号四楼 |
| 产品名称 | 胃幽门螺杆菌检测试剂盒（脲酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒,60人份/盒，120人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由底物微孔条和反应液组成。底物微孔条主要成分：尿素、酚红；反应液主要成分：工艺用水。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定性检测胃镜活检所取胃粘膜组织，为诊断胃幽门螺杆菌的感染提供依据。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/29 |
| 生效日期 | 2022/11/29 |
| 有效期至 | 46731 |
