| 注册证编号 | 闽械注准20152400193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三明市安信生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 三明市梅列区绿岩新村218幢2楼 |
| 生产地址 | 三明市梅列区绿岩新村218幢2楼 |
| 产品名称 | 胃幽门螺杆菌检测试剂盒（脲酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒，60人份/盒，96人份/盒，120人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由底物微孔药条和反应液组成。 底物微孔药条成分：尿素、酚红； 反应液成分：纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测胃幽门螺杆菌的感染。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/27 |
| 生效日期 | 2020/5/27 |
| 有效期至 | 45803 |
