| 注册证编号 | 闽械注准20162400193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三明市和众生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省三明市三元区荆东工业园60号 |
| 生产地址 | 福建省三明市三元区荆东工业园60号 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病（BV）检测试剂盒（多胺法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：20块或40块；样本稀释液：10ml/瓶×1瓶或2瓶；反应液：10ml/瓶×1瓶或2瓶；阳性对照液：6ml/瓶×1瓶；阴性对照液：6ml/瓶×1瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测妇女阴道分泌物中的组织多胺。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/20 |
| 生效日期 | 2021/7/20 |
| 有效期至 | 46222 |
