| 注册证编号 | 湘械注准20152170128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙达雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号A-6栋604号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号A-6栋604号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、金属基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 义齿的制作、应使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托腊、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
