| 注册证编号 | 闽械注准20162400145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号409单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病检测卡（唾液酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）反应卡：含乙酰神经氨酸盐，20个（或50个、100个）； 2）稀释液：含氯化钠，20mL（或40mL、80mL）； 3）显色液：含有氢氧化钠，1.0mL(或2.5mL、5.0mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测妇女阴道分泌物中唾液酸酶。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 46214 |
