| 注册证编号 | 苏械注准20192140199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室 |
| 产品名称 | 一次性穿刺针及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A/B/C/D/E/F/NC/FA/TBF/TD/H/TZF型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺针及附件按照其配置不同分为A,B,C,D,E,F,NC,FA,TBF,TD,H,TZF 12种型号。A,E,NC,FA,TBF,TZF型由穿刺针为基本配件，穿刺架，耦合剂、探头套、橡皮圈、海绵刷、洞巾为选用配件组成； B,C,D,TD,H型由穿刺针、穿刺架为基本配件，耦合剂、探头套、橡皮圈、海绵刷、洞巾为选用配件组成；F型由穿刺针、针槽为基本配件，穿刺架，耦合剂、探头套、橡皮圈、海绵刷、洞巾为选用配件组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声探头配合使用，供超声引导穿刺，建立通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2029/3/4 |
