| 注册证编号 | 闽械注准20242220049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门宝太生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕北路7号楼四层/五层 |
| 产品名称 | 血铅分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BL-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由触摸显示模块，电化学数据采集处理模块，主控模块，样本混匀模块及电源适配器组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 配套本公司血铅测定试剂盒（电化学法），用于体外定量检测人体静脉全血中铅离子（Pb2+）的浓度。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 47202 |
