| 注册证编号 | 鲁械注准20182020362 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海迪科医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为带针和不带针两种，缝合针采用医用不锈钢丝制成，按针径和针型不同分为若干种；缝线按材质分为聚酰胺6、蚕丝、聚丙烯、聚酯4种；尼龙线(聚酰胺6)按线径不同分为15种规格，真丝编织线(蚕丝)按线径不同分为13种规格，聚丙烯线按线径不同分为10 种规格，聚酯编织线按线径不同分为12种规格，不带针尼龙线(聚酰胺6)、不带针真丝编织线(蚕丝)、不带针聚丙烯线、不带针聚酯编织线分线团、线束两种，线团长度不超过5.5m；产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗手术中人体组织缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/9/25 |
