| 注册证编号 | 闽械注准20162400148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华广生物技术（平潭）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
| 生产地址 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格: 10片／盒、25片／盒、50片／盒、75片／盒、 100片／盒、200片／盒、250片／盒、500片／盒血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）GS700 适用于血糖仪GM700、GM700S、GM720、和GM700 Pro。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖脱氢酶 FDA-Glucose Dehydrogenase 12.1% 铁氰化钾 Potassium Ferricyanide 48.5% 其他成分:Non-reactive Ingredients 39.4%. |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测指尖、手掌或手臂的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，也可用于检测静脉、动脉及新生儿全血中葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/30 |
| 生效日期 | 2021/7/30 |
| 有效期至 | 46232 |
