| 注册证编号 | 苏械注准20162080364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包基本配置：一次性使用吸痰管和一次性使用薄膜手套，选配纱布块、棉球、镊子、包布、托盘；一次性使用薄膜手套应采用聚乙烯材料制成；吸痰管采用软聚氯乙烯塑料或硅橡胶材料制成；纱布块应采用脱脂棉纱布制成；无纺布采用卫生用薄型非织造布材料制成；棉球应采用医用脱脂棉材料制成；镊子应采用聚苯乙烯（PS）树脂制成；托盘应采用软聚氯乙烯材料制成。吸痰包根据一次性使用吸痰管的规格不同分为2mm、2.5mm、2.67mm、3mm、3.33mm、4mm、4.67mm、5mm、5.33mm；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/18 |
| 生效日期 | 2021/1/18 |
| 有效期至 | 2026/1/17 |
