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湖南银华棠医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222181747”基本信息
注册证编号湘械注准20222181747 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南银华棠医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称医用抗HPV生物蛋白功能敷料
管理类别第二类
型号规格1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。
结构及组成/主要组成成分产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水和推注器组成。推注器由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)材料制成。
适用范围/预期用途阻断生殖道高危HPV感染,用于降低HPV载量;通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛,以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多的症状。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/16
生效日期2022/9/16
有效期至2027/9/15
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