福建善慈乐生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “闽械注准20242020026”基本信息
| 注册证编号 | 闽械注准20242020026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 产品名称 | 一次性包皮环切吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCL-AP9.5、SCL-AP11.5、SCL-AP13.5、SCL-AP16.5、SCL-AP18.5、SCL-AP21.5、SCL-AP25.5、SCL-AP28.5、SCL-AP32.5、SCL-BP9.5、SCL-BP11.5、SCL-BP13.5、SCL-BP16.5、SCL-BP18.5、SCL-BP21.5、SCL-BP25.5、SCL-BP28.5、SCL-BP32.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由龟头罩、保护盖、钉仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母(用于AP、BP型9.5~28.5规格）、抵钉座、钉仓、缝合钉、胶垫、环形刀和助力旋钮(用于AP、BP型32.5规格）组成。以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/2 |
| 生效日期 | 2024/2/2 |
| 有效期至 | 47150 |
