| 注册证编号 | 鲁械注准20222181025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南鼎舜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地13号楼202-3厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地13号楼202-3厂房 |
| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：2.5g支，3g支，3.5g支，4g支，5g支，7g支；Ⅱ型：5g瓶，10g瓶，15g瓶，30g瓶，50g瓶，75g瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由卡波姆凝胶和一次性使用给凝器构成，Ⅱ型由卡波姆凝胶和塑料瓶构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水加工制成。所含成分不具有药理学作用。产品以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2027/8/16 |
