| 注册证编号 | 闽械注准20222020104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引器（冲洗引流管） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由不锈钢管、阀体、按键、管路、穿刺头、手柄（适用Ⅲ型、Ⅴ型）、针头保护套、止流夹和接头（负压）组成。其中不锈钢管由06Cr19Ni10制成，手柄由PC制成，管路和接头（负压）由PVC制成，穿刺头、阀体和按键由ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜手术中冲洗组织或吸液。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 46616 |
