| 注册证编号 | 闽械注准20222140010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建康博医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县工业新区 |
| 生产地址 | 福建省龙岩市长汀县工业新区汀州大道南路17号1#幢第1层、2#幢第1-2层、综合楼第1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 规格：AFr8-1、AFr10-1、AFr12-1、AFr14-1、AFr16-1、AFr18-1、AFr20-1、AFr22-1、AFr24-1、AFr26-1、AFr28-1、AFr30-1、AFr32-1、AFr34-1、AFr36-1、BFr8-1、BFr10-1、BFr12-1、BFr14-1、BFr16-1、BFr18-1、BFr20-1、BFr22-1、BFr24-1、BFr26-1、BFr28-1、BFr30-1、BFr32-1、BFr34-1、BFr36-1、DFr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引流管、引导针、止水夹、转接头、负压吸引球、引流袋组配而成，按照不同组件配置分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，其中转接头不适用于Fr14、Fr16、Fr18、Fr20规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或手术切口引流和收集引流液用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 46415 |
