| 注册证编号 | 苏械注准20192140316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 球囊式：30ml、60ml、80ml 推杆式：30ml、60ml、80ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗器按型式分为推杆式和球囊式两种，球囊式由护帽、外套、球囊组成；推杆式由护帽、外套、芯杆、活塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）、手术创面或体内组织进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
