| 注册证编号 | 粤械注准20152170919 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市美皓义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道广培社区粤德路3号1栋401 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道广培社区粤德路3号1栋401 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属桥（冠、嵌体、桩核)；钴铬合金烤瓷桥（冠)；钴铬合金烤瓷金属复合桥；种植体上部钴铬合金金属桥（冠)；种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠)；种植体上部钴铬合金烤瓷金属复合桥；镍铬合金金属桥（冠、嵌体、桩核)；镍铬合金烤瓷桥（冠)；镍铬合金烤瓷金属复合桥型；钴铬合金激光熔融金属桥（冠、嵌体)；钴铬合金激光熔融烤瓷桥（冠)；钴铬合金激光熔融烤瓷金属复合桥；种植体上部钴铬合金激光熔融金属桥（冠)；种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷桥（冠)；种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷金属复合桥；氧化锆全锆桥（冠、贴面、嵌体、桩核)；氧化锆烤瓷桥（冠）；氧化锆烤瓷全锆复合桥；种植体上部氧化锆全锆桥（冠）；种植体上部氧化锆烤瓷桥（冠）；种植体上部氧化锆烤瓷全锆复合桥；压铸玻璃陶瓷全瓷桥（冠、桩核、贴面、嵌体）；压铸玻璃陶瓷烤瓷桥（冠）、压铸玻璃陶瓷烤瓷全瓷复合桥；种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷桥（冠)；种植体上部压铸玻璃陶瓷烤瓷桥（冠)；种植体上部压铸玻璃陶瓷烤瓷全瓷复合桥；可加工玻璃陶瓷全瓷桥（冠、贴面、嵌体、桩核）；可加工玻璃陶瓷烤瓷桥（冠）；可加工玻璃陶瓷烤瓷全瓷复合桥；种植体上部可加工玻璃陶瓷全瓷桥（冠)；种植体上部可加工玻璃陶瓷烤瓷桥（冠)；种植体上部可加工玻璃陶瓷烤瓷全瓷复合桥；光固化复合树脂桥（冠、贴面、嵌体)；种植体上部光固化复合树脂桥；纯钛金属桥（冠、嵌体、桩核)；纯钛烤瓷桥（冠)；纯钛烤瓷金属复合桥；种植体上部纯钛金属桥（冠)；种植体上部纯钛烤瓷桥（冠)；种植体上部纯钛烤瓷金属复合桥；纯钛光固化复合树脂桥（冠)；纯钛光固化复合树脂金属复合桥；种植体上部纯钛光固化复合树脂桥（冠）；种植体上部纯钛光固化复合树脂金属复合桥；聚醚醚酮光固化复合树脂桥（冠)；种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂桥（冠)； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）金属类固定义齿：采用（普通金属、金属粉末）经（铸造、激光熔融）、成型、工艺雕刻而成。2）金属烤瓷类固定义齿：采用（普通金属、金属粉末）经（铸造、激光熔融）、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。3）全瓷烤瓷类固定义齿:采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。4）全锆类固定义齿：采用全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。5）金属光固化复合树脂类固定义齿:采用普通金属、光固化树脂、成型、工艺雕刻而成。6）光固化复合树脂类:采用光固化树脂、成型、工艺雕刻而成。7）聚醚醚酮类：采用聚醚醚酮经切削光固化、成型、工艺雕刻而成。；8）种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/19 |
| 生效日期 | 2020/5/19 |
| 有效期至 | 2025/5/18 |
