| 注册证编号 | 苏械注准20202020737 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州莱赛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）四楼 |
| 产品名称 | 钛质缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钛质缝线由缝线和缝合针组成。缝线有单股缝线和多股编织缝线两种（单股用“Y”表示，多股用“M”表示，多股编织缝线可选配锁紧扣）。钛质缝线有带针和不带针两种，钛质缝线的缝合针有直针和弯针两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌后，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于软组织、器官和/或皮肤的缝合，用于耳部软骨重建手术中缝合固定耳部软骨（不得作为其他骨接合植入物用）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
